国家药监局关于发布医疗器械注册人展开不良事情监测工作指南的布告

原标题：国家药监局关于发布医疗器械注册人展开不良事情监测作业指南的布告

国家药监局关于发布医疗器械注册人展开不良事情监测作业指南的布告

（2020年第25号）

发布日期：2020年04月10日

为执行《医疗器械不良事情监测和再点评管理办法》（国家商场监督管理总局 中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第1号）要求，辅导和标准医疗器械注册人、存案人（简称注册人）展开不良事情监测作业，国家药品监督管理局安排拟定了《医疗器械注册人展开不良事情监测作业指南》，现予以发布。

原国家食品药品监督管理局《医疗器械不良事情监测作业指南（试行）》（国食药监械〔2011〕425号文）废止。

特此布告。

附件：医疗器械注册人展开不良事情监测作业指南

国家药监局

2020年4月3日

附件： 医疗器械注册人展开不良事情监测作业指南

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