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一天之内抗疫神药瑞德西韦三份试验报告给出两个不同成果

放大字体  缩小字体 2020-04-30 20:14:40  阅读:8729 来源:腾讯健康 作者:责任编辑NO。石雅莉0321

万众瞩目的药物瑞德西韦,先后有三份临床试验成果同一天发布。

美国过敏和流行症研讨所

先是美国过敏和流行症研讨所的试验数据,在对照试验中,承受瑞德西韦医治的患者组死亡率为8%,而承受安慰剂医治的患者组死亡率为11.6%。运用瑞德西韦的患者康复的中位时刻是11天,而运用安慰剂的患者康复的中位时刻为15天。依据研讨所揭露的信息,这一试验从2月21日开端,包含了1063名患者。

美国国立卫生研讨所官网截图

美国流行症专家福奇征引了美国过敏和流行症研讨所(NIAID)宣布的数据,并表明了高度的认可,福奇表明,他被奉告,试验多个方面数据显现瑞德西韦“在缩短康复时刻方面明显的积极作用。

特朗普则把福奇供给的成果称为“大新闻”,是“抗击疫情的柱石”,他还敦促美国食品药品监督管理局(FDA)赶忙同意瑞德西韦。

吉祥德科学公司

北京时刻4月29日晚,吉祥德科学公司也发布了一项瑞德西韦的新冠肺炎重症患者临床试验成果。

吉祥德这项试验没有选用安慰剂对照组,而是组织了瑞德西韦的10天给药医治计划与5天给药医治计划,包含试验初期归入的397例重症患者的临床试验数据。

该试验的成果显现,两组医治计划表现出类似的临床改进。5天医治组的临床改进的中位时刻为10天,而10天医治组的临床改进中位时刻为11天。到第14天,5天医治组有64.5%(129/200)完成临床康复,10天医治组有53.8%(106/197)完成临床康复。

不过吉祥德在宣布的声明中也说到,瑞德西韦尚未在全球任何地方取得答应或同意,也尚无法证明其对新冠肺炎的医治便是安全或有用的。该公司表明,将在短期内共享更多试验数据,并将依据数据和监管部门持续讨论瑞德西韦作为潜在的医治药物。

与在美国的两项试验成果不同

在我国武汉的临床试验却是另一种成果

武汉多中心试验研讨

4月29日晚,在我国武汉进行的瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验成果,总算出炉了。成果显现,瑞德西韦跟安慰剂比较,并未明显加速新冠重症患者的康复速度,也未下降冠病致死率。

据汹涌新闻4月30日报导,29日晚,世界医学期刊《柳叶刀》在线宣布了这份我国研讨。该研讨由国家呼吸疾病临床研讨中心、临床医学研讨所、中日友爱医院、我国医学科学院北京协和医学院等25家单位的研讨人员施行。

这是全球第一项关于新冠肺炎抗病毒药物瑞德西韦的随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验研讨,而采纳的研讨办法,也被公以为是最高依据等级的临床研讨。

英国爱丁堡大学的约翰·诺里教授也宣布了一篇述评,以为这项研讨“规划合理,施行杰出,具有较高的计划依从性,且很少失访”。主导这项研讨的中日友爱医院副院长曹彬也表明,试验规划十分完善、在研讨过程中执行了最严厉的规范、试验成果可信度也是最高的。

该研讨是一项依据我国武汉市十家医院的237名成年人(年龄在18岁及以上)的随机、双盲、对照试验。这237例患者均于本年2月6日至3月12日期间住院,经试验室确以为新冠病毒严峻感染的成年人。受试者被随机分组,承受每天一次瑞德西韦输注(158名患者;第1天为200 mg,之后第2-10天为100 mg)或安慰剂输注(79名患者),为期10天。安慰剂组中有1名患者在承受医治前退出研讨。一起,试验中所有患者均承受了规范医治,包含洛匹那韦–利托那韦、干扰素和皮质类固醇等药物。

试验成果显现,虽然瑞德西韦安全、耐受性好,但与安慰剂比较并没有明显的好处,没有加速新冠肺炎的康复速度,也没有下降冠病致死率。

本文归纳自观察者网

相关作者:陈思佳、陆雨聆

微信修改:胡雨松

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