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成立于2006年的国际药品采购机制组织(UNITAID),已募集了超过30亿美元的捐款,用于研究和确定针对诸如HIV/AIDS、结核病和疟疾等顽固性疾病的解决方案。在帮助发展中国家相关的预防、诊断和治疗药物的可及性和服务方面,UNITAID取得了卓有成效的进展。近日,该组织临时执行总干事Philip Duneton医生在接受媒体采访时特别提醒,抗击COVID-19,贫穷国家一个都不能少。
▲国际药品采购机制组织(UNITAID)标识 (图片来自:UNITAID官网)
▲国际药品采购机制组织(UNITAID)临时执行总干事Philip Duneton医生 (图片来自:UNITAID官网)
国际药品采购机制组织(UNITAID),于2006年9月在联合国大会期间启动,该全球化组织,通过与药品专利池(the Medicines Patent Pool, MPP)合作,寻求降低药品价格,扩大弱势群体获得各种药品的机会。药品专利池(MPP)的机制见下图。为了履行帮助发展中国家改善药物可及性和服务的使命,UNITAID赞同世界卫生组织(WHO)最近提出的创建一个志愿性质的知识产权池的构想。这一知识产权池将采集专利、监管检测数据和其它信息,以确保“公平获得”用于抗击COVID-19的疫苗、治疗药物与其它医药产品。
▲药品专利池(MPP)标识 (图片来自:MPP官网)
▲药品专利池(MPP)机制 (图片来自:参考资料[1])
今年4月下旬,UNITAID临时总干事Philippe Duneton医生接受了资深的Pharmalot专栏记者Ed Silverman先生的采访。在采访中,Duneton医生阐述了UNITAID为防治COVID-19大流行所作的工作,以及将扩展医疗产品获取作为全球优先事项的原因。
问:UNITAID批准了3千万美元经费,用于应对COVID-19。您能介绍UNITAID正在着手的工作吗?
Duneton医生:现在的问题是,大家需要从一开始就认识到,我们现在所面临的,是前所未有的情况。在此之前,整个世界从未遭遇过这样的大流行。
对这种病毒,目前缺乏深入了解;也没有谁了解这种病毒对整个全球卫生系统造成的影响。我们不知道将造成什么样的破坏,也不清楚大流行将持续多久。
疫苗可能是一种中、长期解决方案,但大家需要认识到,疫苗并非唯一的解决方案。我们应该考虑治疗药物,新的治疗药物,而不仅仅只考虑到疫苗。但大多数(临床)试验是在发达国家开展的。由于贫穷国家缺乏重症监护病房,再加上疾病分为导致死亡的呼吸问题和免疫反应两个阶段。这样的情况,对南半球和北半球南部的发展中国家可能并不有利,也不便于在这些国家使用。
因此,我们应该推动能够在这些国家行之有效的解决方案。我们应该研究改变药物用途(repurposing),有几种药物可以研究。我们大家都认为UNITAID能够做出贡献,解决这样的一个问题,但我们从来都不只凭一己之力单打独斗。UNITAID总是寻找端到端的解决方案与合作伙伴……我们正在努力将创新与需要获得药品的人群相衔接。
问:如何使用这3千万美元经费?
Duneton医生:有三件事要做。首先,确保我们依赖一个国家现有的有效干预措施,并找出我们大家可以带来附加值的地方。其中之一是获得PCR检测(检测病毒中的遗传物质)。在过去的8年中,我们努力推动结核病检测,并在护理点(point-of-care)测量病毒载量,这属于检测患者活性感染的方法。我们正在与克林顿健康倡议组织(Clinton Health Access Initiative)和联合国儿童基金会(UNICEF)谈判,在非洲开展第一批此类测试。
第二,确定COVID-19对艾滋病毒感染者的影响......我们尚不清楚效果会如何,但我们大家都希望了解某些治疗HIV的药物是否会产生影响。我们已在非洲多个国家建立的一个设施与研究人员网络已经就位,并积极准备为此开展工作。第三是增加重症肺炎患者获得输氧治疗的机会。我们将根据现有的情况立即做出响应。
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问:为什么支持WHO提出的志愿性质的知识产权池方案?
Duneton医生:这一志愿性质的知识产权池,可以由药品专利池(MPP)提供支持,在过去10年中,UNITAID创建并资助了药品专利池(MPP)。我认为这是讨论的一个重要部分,但必须与其它工具一起阐述。但是,我们所需要的,是大规模生产和激励措施,提高获得相关药品的速度。因此,这是一个如何生产以及实现批量生产产能的问题。我们还需要认识到,这不仅是世卫组织或MPP的主题,也不仅关系到知识产权。还涉及到其它要素。顺便说一下,知识产权并不是问题的一部分,而是解决方案的一部分。我们应该实现的,是获得适用的产品。但是我们应该公共资金投入。这是首先要做的事。
要做的第二件事是,如果我们也可以获得一个产品,就必须提供给所有可能的亟需者......如果世界各地的政府将资助研发,并可能保护本国人口,将会带来益处。但是,他们首先需要设法迅速做到这一点,并了解相关医药产品的产能。如果只凭借一家医药公司的力量,难以做到这样地大规模生产,满足世界的所有需求......我相信慢慢的变多的人认同这一点。因此,这不是(发达国家与发展中国家之间的)知识产权之争。如果我们大家都希望做到这一点,就需要相关各方积极参与。如果证明相关产品具有有效性,就应该毫不拖延地完成解决方案。
图片来自:Pixabay
问:您认为这能起作用吗?
Duneton医生:如果您认为有这种需要,这样的机制就可以行之有效。顺便说一下,这样的机制,以前也一直在有效运作。这里可以提供一个参照,我们业已证明,能够最终靠这样的机制,通过检测和治疗相结合,为生活在南半球和北半球南部发展中国家的人民,有效地减轻一些传染病的大流行,包括艾滋病、疟疾和结核病。通过UNITAID与药品专利池(MPP)合作,与仿制药和品牌药公司合作,在产量、价格、竞争和可及性方面,都有卓有成效的改善......就艾滋病来讲,我们现在有一种药品,过去每年的治疗费用高达1万美元,但现在非洲数百万患者群体的年均费用,不到70美元。现在,我们应该做同样的事情。尽管产量会不一样,我们应该工作速度也会不一样,但基本原则却是一致的。
问:那么,UNITAID能做些什么来改变现状呢?譬如,像美国国立研究院(NIH)正在召集多家医药公司协调研究一样。
Duneton医生:现在的问题是,我们具体做的,是研究生活在这些发展中国家的弱势人群的需要。NIH的合作着眼于发达国家,没有过多关注生活在这些发展中国家人群的需要,那里有特殊需求。我们所面临的,是全球性的难题,因此,需要做出全球响应。对于所有需要者而言,解决方案必须简单易行,必须足够容易生产和获得。在发达国家,可以更容易地改善可及性。但在世界上的其它地方,并不是都如此。